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2016年09月23日 16:01
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同種異體間充質干細胞療法AKUUGO顱內植入懸浮液上市
近日,日本方面表示SanBio開發的AKUUGO顱內植入懸浮液獲得有條件上市批準,用于改善由創傷性腦損傷(TBI)引起的慢性運動癱瘓。該藥物是全球首款且目前唯一一款獲批用于此適應癥的...
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關于AKANTIOR和棘阿米巴角膜炎(AK)
AKANTIOR(聚己內酯0.08%)是全球首個批準用于治療棘阿米巴角膜炎的藥物。它是一種抗阿米巴聚合物,作用于原生動物棘阿米巴的滋養體和包囊。它被配制成0.8毫克/毫升(0.08%)的濃度,這使...
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中國國家藥監局批準夫那奇珠單抗注射液(安達靜)
近日,中國國家藥監局(NMPA)正式批準了恒瑞醫藥1類新藥夫那奇珠單抗注射液(安達靜)的上市申請。該藥物專門用于治療適合接受系統治療或光療的成人中重度斑塊狀銀屑病患者。...
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歐盟批準Akantior治療棘阿米巴性角膜炎(AK)
近日,眼科公司SIFI宣布歐盟委員會批準AKANTIOR(polihexianide)用于治療成人和12歲以上兒童的棘阿米巴角膜炎(AK )。AKANTIOR是歐洲第一個也是唯一一個被批準用于治療AK患者的藥物。AKANTIOR(聚...
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AKANTIOR治療12歲以上患者的棘阿米巴角膜炎
Avanzanite Bioscience 公司是一家商業階段的專業制藥公司,專注于治療罕見疾病的藥物。近日,該公司宣布歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發表了積極意見,建議批準AKANTIO...
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Xphozah(tenapanor,替納帕諾)如何使用?
Tenapanor是一種局部作用抑制劑,靶向鈉/氫交換蛋白3(NHE3),這是一種表達于小腸和結腸上皮頂端表面的逆向轉運蛋白。該藥物對NHE3的抑制導致鈉吸收減少,并通過降低細胞旁途徑的磷酸...
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首款IDH突變型彌漫性神經膠質瘤靶向療法Vorasidenib
近日,施維雅制藥公司宣布美國FDA受理并優先審查其創新靶向療法Vorasidenib用于治療異檸檬酸脫氫酶(IDH)突變型彌漫性神經膠質瘤的新藥申請(NDA)。該機構已為該申請設定了2024年...
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Amtagvi(lifileucel)產品使用說明書
Amtagvi是一種腫瘤衍生的自體T細胞免疫療法,適用于先前接受過程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)阻斷抗體治療的不可切除或轉移性黑色素瘤的成年患者,如果BRAFV600陽性,則使用BRAF抑制劑聯合...
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美國FDA2024年1月對哪些藥物作出監管決定
2024年1月,美國FDA已對多款first-in-class新藥、新適應癥的批準做出監管決定,其中包括治療傳染性軟疣、輸血依賴型地中海貧血、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病等。 1.Zelsuvmi治療傳染性...
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歐盟批準KAFTRIO+Ivacaftor治療囊性纖維化兒童
Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布,歐盟委員會已批準 KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 與 ivacaftor 聯合治療囊性纖維化跨膜電導調節因子 ( CFTR ) 基因中至少有一個F508del突變的6 至 11 歲患者...
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Relatlimab+Nivoluma改善黑色素瘤無進展生存期
根據 2/3 期臨床試驗 RELATIVITY-047 試驗的結果,與單獨使用 nivolumab 相比,免疫檢查點抑制劑 relatlimab 和 nivolumab 的組合使未經治療的晚期黑色素瘤患者的無進展生存獲益增加了一倍。...
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Lebrikizumab與外用皮質類固醇達到特應性皮炎主要終點
Lebrikizumab 與外用皮質類固醇 (TCS) 聯合使用可顯著改善中度至重度特應性皮炎 (AD) 患者的疾病嚴重程度...
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REZUROCK(belumosudil)中文說明書
REZUROCK(belumosudil)中文說明書 【適應癥】 REZUROCK(belumosudil) 是一種獲批用于治療12歲及以上的,既往至少接受過兩次失敗的系統治療(全身治療)的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的口服激酶...
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Zydelig(idelalisib)中文說明書
適應癥:⑴復發慢性淋巴細胞性白血病(CLL),與利妥昔單抗聯用,在由于其他共患病將考慮對單獨利妥昔單抗 適當治療患者。 ⑵復發濾泡B-細胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治...
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Relatlimab+Nivolumab改善轉移性黑色素瘤的PFS
根據德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心的一項新研究,發現 relatlimab 和 nivolumab 的組合可使未經治療的晚期黑色素瘤患者的無進展生存期 (PFS) 獲益翻倍。...
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Relatlimab+Nivoluma改善黑色素瘤無進展生存期
免疫檢查點抑制劑 relatlimab 和 nivolumab 的組合使未經治療的晚期黑色素瘤患者的無進展生存獲益增加了一倍。...
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替雷利珠單抗聯合化療治療GGEJ)腺癌患者顯示出前景
根據全球 3 期 RATIONALE 305 的研究結果,替雷利珠單抗 (BeiGene) 與化療聯合作為局部晚期、不可切除或轉移性胃或胃食管結合部 (G/GEJ) 腺癌患者的一線治療顯示出前景。...
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罕見黑色素瘤藥物Kimmtrak獲里程碑式批準
美國食品和藥物管理局批準了Immunocore的Kimmtrak (tebentafusp-tebn) 用于治療 HLA-A*02:01 陽性成人不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤 (mUM)。 ...
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Tebentafusp-tebn獲批治療轉移性葡萄膜黑色素瘤
FDA 已批準 tebentafusp-tebn (Kimmtrak) 用于治療 HLA-A*02:01 陽性的成人不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤患者。...
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TECHINQ(阿特唑單抗)注射液說明書 副作用等藥物指
2019年3月8日,食品和藥物管理局批準了 阿特唑單抗( TECENTRIQ,Genentech Inc )與紫杉醇蛋白結合聯合使用,用于患有不能切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌( TNBC )的成人患者 ,其腫瘤表...
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卵巢癌的保健常識知多少
女性應當多了解有關卵巢癌的保健知識,日常做好預防工作。...
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解析卵巢腫瘤的預防保健法
卵巢腫瘤是一種常見的婦科腫瘤,它給患者的健康帶來了極大的危害。那么,卵巢腫瘤有哪些預防保健的方法呢? 一、減少卵巢癌的發生機會,預防性卵巢切除,在婦科手術中,一般僅...
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雙側卵巢癌該如何治療
卵巢癌的發病可能與年齡、生育、血型、精神因素及環境等有關。那么如果患上了雙側卵巢癌該怎么治療呢?...
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什么原因導致卵巢癌出血
到底是什么原因導致的卵巢癌出血呢?...
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卵巢癌患者需要鞏固化療嗎
卵巢癌需要鞏固化療嗎?...
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卵巢癌的預后知識了解多少
卵巢癌可采用不同的方式進行處理和治療,讓患者的生命長度可以得到延長。...
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是什么導致了卵巢癌的發生
環境和內分泌影響在卵巢癌的致病因素中最受注意,此外還受地區差別、種族區分和飲食習慣等的影響。...
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認識卵巢腫瘤的病因及特點
卵巢腫瘤的常見病因有哪些呢?...
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卵巢腫瘤的發病因素有哪些
雖然卵巢腫瘤的發病因素目前尚未完全明確,但有資料表示內分泌和環境都是影響著卵巢腫瘤的致病因素。...
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卵巢癌患者引起腸梗阻該如何治療
卵巢癌引起腸梗阻該怎么治療呢?...
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