Relatlimab+Nivoluma改善黑色素瘤無進展生存期
根據 2/3 期臨床試驗 RELATIVITY-047 試驗的結果，與單獨使用 nivolumab 相比，免疫檢查點抑制劑 relatlimab 和 nivolumab 的組合使未經治療的晚期黑色素瘤患者的無進展生存獲益增加了一倍。聯合治療組的中位無進展生存期為 10.1 個月，單藥治療組為 4.6 個月。經過 12 個月的隨訪，聯合治療組的無進展生存率為 47.7%，而單藥治療組為 36%。此外，聯合治療組的疾病進展或死亡風險降低了 25%。
“這項全球努力的結果通過 LAG-3 途徑建立了第三類免疫檢查點抑制劑，推動了免疫治療領域，并有可能改變實踐，”德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心黑色素瘤醫學腫瘤學教授 Hussein Tawbi 在一份聲明中說。“在過去十年中，我們看到了黑色素瘤治療的歷史性發展，PD-1 和 CTLA-4 抑制劑的組合效果很好，但也具有很大的毒性。這項研究代表了向患者提供有效和更安全的治療選擇的重要且期待已久的下一步。”
Relatlimab 是一種新型抗體，可阻斷淋巴細胞激活基因 3 (LAG-3)，這是一種在 T 細胞表面發現的免疫檢查點。LAG-3 在黑色素瘤中經常上調，程序性死亡 1 (PD-1) 也是如此，PD-1 是納武單抗抑制的免疫檢查點。
這些數據代表了第三代檢查點抑制劑的第一個 2/3 期臨床試驗結果，以及第一個旨在比較黑色素瘤聯合檢查點抑制劑治療與 nivolumab 單藥治療的臨床試驗。
PD-1 和 CTLA-4 抑制劑單一療法和聯合療法被批準用于轉移性黑色素瘤的一線治療方案。聯合療法比單一療法有益于更多個體。然而，對生活質量的影響很大，毒性率超過50%。
在 RELATIVITY-047 研究中，18.9% 的個體和 9.7% 的單藥治療組發生 3 級或 4 級治療相關不良事件 (AE)。最常見的 3 級或 4 級 AE 包括疲勞以及肝酶和胰酶水平。研究人員確定，聯合治療組有 3 例死亡，單藥治療組有 2 例死亡與治療相關。免疫介導的不良事件包括結腸炎、甲狀腺功能減退、皮疹和甲狀腺炎。
在 2018 年 5 月至 2020 年 12 月期間，該試驗在 111 個國際地點有 714 名未經治療、不可切除的狀態 3 或 4 黑色素瘤患者。這些個體被隨機分配接受每 4 周一次的聯合治療或單一治療。60 名患者在復發前至少 6 個月接受過靶向治療或免疫治療作為輔助治療，或在隨機分組前 6 周接受干擾素治療。個體的中位年齡為 63 歲。大約 41.7% 為女性，96% 為白人。停藥的首要原因是疾病進展，36.3% 的個體在聯合治療組中，46% 在單藥治療組中。中位隨訪時間為 13.2 個月，截止日期為 2021 年 3 月 9 日，有 470 人停止了治療。
該研究達到了主要終點，即盲法獨立中央審查評估的無進展生存期，進展定義為任何原因導致的腫瘤生長或死亡。這種益處在預定義的亞組中持續存在，包括BRAF狀態、腫瘤分期、乳酸脫氫酶水平、LAG-3 和 PD-1 進展。該組合具有可管理的安全特性。結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。
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