近日,眼科公司SIFI宣布歐盟委員會批準AKANTIOR(polihexianide)用于治療成人和12歲以上兒童的棘阿米巴角膜炎(AK )。AKANTIOR是歐洲第一個也是唯一一個被批準用于治療AK患者的藥物。AKANTIOR(聚己內酯)是首個且唯一一個被批準用于治療棘阿米巴原蟲的藥物角膜炎。
AK是一種極其罕見、嚴重、進行性和威脅視力的角膜感染,其特征是劇烈疼痛和畏光。AK是由自由生活的阿米巴原蟲引起的,主要影響隱形眼鏡佩戴者。
在歐洲,AK患者第一次獲得了批準的治療方法,標志著這種可能導致失明的疾病的治療進入了一個新時代。AKANTIOR是第一個也是唯一一個被批準用于AK的藥物。
AKANTIOR作為單一療法與試驗的治療方案一起使用時,實現了超過86%的醫學治愈率,并成為這種嚴重和衰弱性疾病的標準護理,0.08%聚己內酯現已被歐洲藥品管理局和歐洲委員會批準為棘阿米巴角膜炎的首個許可治療藥物。
這一突破提供了對當前治療方案的重大改進,并有可能防止失明和保護眼睛。作為唯一獲得批準的療法,已被推薦與3期試驗中使用的詳細治療提供方案一起使用,該方案消除了目前用于患者的可變個體化治療提供的需要,提供了一種有效的標準化方法。
根據科學出版物,棘阿米巴角膜炎的發病率估計為每百萬居民1至4名患者。
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