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Xermelo（telotristatethyl）

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適應癥：美國 FDA 批準 Xermelo（telotristatethyl）片與生長抑素類似藥聯(lián)合用于成年患者類癌瘤綜合征腹瀉治療，適用于僅使用生長抑素類似藥治療疾病得不到控制的患者。

 

類癌瘤綜合征：是在類癌瘤患者中偶爾見到的一組癥狀。這些腫瘤比較罕見，且增長緩慢。大多數(shù)類癌瘤發(fā)現(xiàn)于胃腸道。類癌瘤綜合征通常在不到 10% 的類癌瘤患者中出現(xiàn)，往往在腫瘤擴散至肝臟后發(fā)生。這些患者的腫瘤會釋放過多的血清素，從而導致腹瀉。無法控制的腹瀉綜合征包括體重下降、營養(yǎng)不良、脫水及電解質(zhì)紊亂。

 

試驗結果：Xermelo 的安全性及有效性基于一項周期 12 周的雙盲、安慰劑對照試驗，受試者為 90 名患有高分化型轉移性神經(jīng)內(nèi)分泌瘤及類癌瘤綜合征的成年患者。試驗前，這些患者盡管使用穩(wěn)定劑量的生長抑素類似藥治療至少三個月，但他們每天仍有 4-12 次的排便。試驗中，受試者繼續(xù)使用生長抑素類似藥治療，在此治療基礎上，要么隨機添加安慰劑，要么隨機添加每天三次的 Xermelo 進行治療。

 

不良反應：Xermelo 最常見的副作用是惡心、頭痛、γ- 谷氨酰轉移酶水平增加、抑郁癥、液體積聚引起腫脹（外周性水腫）、腸胃氣脹、食欲下降及發(fā)燒。Xermelo 可引起便秘，在每天排便次數(shù)少于 4 次的患者中，發(fā)生便秘的風險可能會增加。

 

生產(chǎn)廠家：美國Lexicon制藥公司

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