Balversa （厄達(dá)替尼，盼樂，erdafitinib）Balversa （厄達(dá)替尼，盼樂，erdafitinib）
作者：編輯小露 時間：2021-08-22 12:59
【適應(yīng)癥】Balversa（erdafitinib）是一種每日一次的口服泛成纖維細(xì)胞生長因子受體，可阻斷成纖維細(xì)胞生長因子受體的活性，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突變或融合。
Balversa是一種激酶抑制劑，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的成人患者，這些患者需滿足以下條件：
（1）有FGFR3或FGFR2基因突變，以及
（2）在至少一種先前的鉑類化療方案進(jìn)行中或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，包括新輔助或輔助鉑類化療方案治療的12個月內(nèi)
【規(guī)格】片劑：3mg*56片；3mg*84片；4mg*14片；4mg*28片；4mg*56片；5mg*28片；
【使用方法】（1）在啟用Balversa治療之前，先確認(rèn)腫瘤標(biāo)本有FGFR基因突變。
（2）推薦初始計量：為每天一次，8mg/次/天，若達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)則增加至9mg/次/天。在初始劑量治療后的第14至21天評估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且沒有眼科疾病或2級及以上級別不良反應(yīng)，則增加劑量至9mg/次/天。
（3）可與食物或不與食物整片吞服
【注意事項】（1）眼部疾病：Balversa可導(dǎo)致漿液性中心性視網(wǎng)膜病/視網(wǎng)膜色素上皮脫離（CSR/RPED）。在治療的頭四個月，每個月進(jìn)行一次眼科檢查，此后每3個月進(jìn)行一次眼科檢查，并在出現(xiàn)視覺癥狀的任何時候進(jìn)行眼科檢查。當(dāng)發(fā)生CSR/RPED時暫停使用Balversa，若在4周內(nèi)無緩解或嚴(yán)重度達(dá)到4級則永久停藥。
（2）高磷血癥：血磷水平升高是Balversa的藥效學(xué)作用所致。監(jiān)測血磷水平，并根據(jù)需要調(diào)整治療劑量。
（3）胚胎-胎兒毒性：可致胎兒傷害。告知患者對胎兒的潛在風(fēng)險并采取有效的避孕措施。
【不良反應(yīng)】血磷升高、口炎、疲勞、肌酐升高、腹瀉、口干、甲剝離、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高、鈉降低、食欲下降、白蛋白降低、味覺障礙、血紅蛋白降低、皮膚干燥、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶升高、鎂降低、干眼、脫發(fā)、手足綜合征、便秘、血磷降低、腹痛、血鈣升高、惡心和肌肉骨骼疼痛
【生產(chǎn)廠家】美國 楊森 JANSSEN BIOTECH
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準(zhǔn)。以上資訊僅供醫(yī)護(hù)人員內(nèi)部討論，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。
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