BLENREPBLENREP
作者：編輯小露 時間：2021-08-22 12:50
【適應癥】BLENREP用于成人復發性或難治性多發性骨髓瘤的治療，這些患者以前至少接受過4種治療，包括抗CD38單克隆抗體、蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。
根據腫瘤緩解率數據，該適應癥通過加速審批程序獲得批準。針對該適應癥的持續批準，將取決于驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。
【規格】100mg/瓶
【使用方法】推薦劑量 ：BLENREP的推薦劑量為2.5mg/kg，每3周一次，靜脈輸注約30分鐘，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。
【注意事項】1. 眼部毒性：可能會出現角膜病、視力改變等情況。建議患者每天至少使用4次不含防腐劑的眼藥水。從第一次輸液開始，一直持續到治療結束。除非得到眼科醫生的指導，否則不要使用隱形眼鏡。視力的改變可能影響駕駛和閱讀，建議病人在駕駛或操作機器時要小心。BLENREP僅通過REMS下的受限計劃提供。
2. BLENREP REMS：由于眼部毒性的風險，BLENREP只能通過稱為BLENREP REMS的REMS下的受限計劃獲得。
3. 血細胞計數減少。根據臨床指示在基線和治療期間進行完整的血細胞計數檢查。根據嚴重程度考慮停藥和/或減少劑量
4. 輸液相關反應：監測患者輸液相關反應。對于2級或3級反應，請中斷輸液并提供支持治療。癥狀緩解后，以較低的輸注速率恢復。之后在注射之前使用相應藥物以減少不良反應發生。如果輸液相關反應危及生命，立即停止使用并提供適當的緊急護理。
5. 胎兒毒性：根據其作用機制，BLENREP在給孕婦使用時會造成胎兒傷害，因為它含有一種遺傳毒性化合物(微管抑制劑，單甲基金黃色F[MMAF])，而且它的靶標是活躍的分裂細胞。建議孕婦注意胎兒的潛在危險。勸告有生育潛力的女性在BLENREP治療期間以及最后一次用藥后的4個月內使用有效的避孕方法。建議具有生殖潛能的女性伴侶的男性在BLENREP治療期間以及最后一次給藥后的6個月內使用有效的避孕藥
【不良反應】最常見的不良反應（≥20％）是角膜病變(眼睛檢查時角膜上皮細胞改變)、視力下降、惡心、視力模糊、發熱、輸液相關反應和疲勞。
最常見的3級或4級實驗室異常(≥5%)是血小板減少、淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、中性粒細胞減少、肌酐升高和γ-谷氨酰轉移酶升高。
【生產廠家】葛蘭素史克 GSK
注：藥品如有新包裝，以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。
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