美國安進(jìn)公司宣布，小細(xì)胞肺癌前沿藥Imdelltra（通用名Tarlatamab，中文名塔拉妥單抗）在全球3期DeLLphi-304臨床試驗(yàn)的中期分析中，達(dá)到了主要終點(diǎn)。Imdelltra是一款DLL3/CD3雙特異性抗體藥物，該藥物顯示出顯著的臨床意義，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，顯著提高了那些在接受過一線鉑類化療后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌患者的總體生存率。
每年全球約有超過240萬人被診斷為肺癌，而小細(xì)胞肺癌占其中的15%。小細(xì)胞肺癌的五年相對生存率僅為5%-10%。盡管一線鉑類化療的初期反應(yīng)率較高，但大多數(shù)患者會在幾個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)，并需要進(jìn)一步治療。小細(xì)胞肺癌是最具侵襲性的惡性腫瘤之一，迫切需要更有效的新療法。DeLLphi-304的主要結(jié)果顯示出Imdelltra對這一毀滅性疾病患者的臨床益處，證明了其作為標(biāo)準(zhǔn)治療的地位。
作用機(jī)制
Imdelltra是一種被稱為雙特異性 T 細(xì)胞接合劑（BiTE）的免疫療法藥物，通過將健康的 T 細(xì)胞（人體免疫系統(tǒng)的一部分）和肺癌細(xì)胞拉得更近，從而讓 T 細(xì)胞更有效地殺死肺癌細(xì)胞。Imdelltra具體通過與健康 T 細(xì)胞上的CD3蛋白和小細(xì)胞肺癌細(xì)胞上的DLL3蛋白結(jié)合，來實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。
Imdelltra本質(zhì)上是促使腫瘤細(xì)胞和 T 細(xì)胞之間進(jìn)行互動，而這些 T 細(xì)胞本來是相互排斥或忽視彼此的。通過這種方式，T 細(xì)胞蕞終進(jìn)入腫瘤，并從‘休眠’中‘蘇醒’過來，開始履行它們的任務(wù)——攻擊腫瘤。在一些接受該療法的患者中，T 細(xì)胞甚至幾乎完全消除了腫瘤。
Imdelltra于2024年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的加速批準(zhǔn)，用于治療那些在接受鉑類化療后或治療過程中出現(xiàn)疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。該批準(zhǔn)基于DeLLphi-301臨床試驗(yàn)的2期結(jié)果。
廣泛期小細(xì)胞肺癌指癌癥已擴(kuò)散至整個(gè)肺部、另一側(cè)肺部或身體其他部位。美國FDA稱，超過20%的患者經(jīng)歷了以下常見的副作用：細(xì)胞因子釋放綜合癥、疲勞、發(fā)熱、味覺改變、食欲減退、肌肉骨骼疼痛、便秘、貧血和惡心。
細(xì)胞因子釋放綜合癥：一種副作用，表現(xiàn)為發(fā)熱、惡心、皮疹、頭痛、低血壓、心跳加快和呼吸困難等癥狀，這些癥狀源于細(xì)胞因子（一類蛋白質(zhì)）迅速釋放到血液中。
安進(jìn)公司提到，Imdelltra的安全性特征與該藥物已知的安全性特征一致。
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