商品名：Evkeeza
適應癥：純合子家族性高膽固醇血癥
研發公司：再生元制藥
9月26日，再生元制藥公司宣布美國FDA已批準Evkeeza(evinacumab-dgnb，依蘇維單抗)擴大適用年齡，作為飲食、運動及其他降脂療法的輔助療法，用于治療1至5歲以下純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)兒童患者。
Evkeeza最初于2021年獲批用于治療12歲及以上患有HoFH的成人和青少年患者，隨后，該藥物于2023年再次獲得批準，適用于5至11歲的HoFH兒童患者。
Evinacumab-dgnb是一種重組人單克隆抗體，結合并抑制血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)。血管生成素樣蛋白3是血管生成素樣蛋白家族的一員，主要在肝臟中表達，通過抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和內皮脂肪酶(EL)在調節脂質代謝中起作用。
Evinacumab-dgnb通過抑制血管生成素樣蛋白3導致低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和甘油三酯降低。 該藥物通過促進極低密度脂蛋白(VLDL)加工和LDL形成上游的清除，獨立于LDL受體的存在而降低LDL-C(LDLR)。通過拯救LPL和EL活動，Evinacumab-dgnb阻斷血管緊張素轉換酶3分別降低甘油三酯和HDL-C。
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