商品名：TREMFYA
適應癥：兒童斑塊狀銀屑病和銀屑病關節炎
研發公司：強生
9月29日，強生公司宣布美國FDA擴大了TREMFYA(guselkumab，古塞奇尤單抗)的批準范圍，使其涵蓋6歲及以上、體重至少40公斤、患有中度至重度斑塊狀銀屑病(PsO)且適合接受全身治療或光療的兒童患者，以及活動性銀屑病關節炎(PsA)的治療。此前，這些適應癥僅獲批用于成人患者。
TREMFYA是首個獲批的全人源雙效單克隆抗體，旨在通過阻斷IL-23并結合CD64（IL-23產生細胞上的受體）來中和細胞源性炎癥。目前關于雙效作用的發現僅限于體外研究，這些研究表明古塞庫單抗可與CD64結合，而CD64在炎癥單核細胞模型中表達于IL-23產生細胞的表面。該發現的臨床意義尚不清楚。
此次在美的擴大批準使TREMFYA成為首個也是唯一一個獲批用于此類兒科適應癥的IL-23抑制劑。
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