商品名：Qivigy
適應(yīng)癥：原發(fā)性體液免疫缺陷
研發(fā)公司：Kedrion Biopharma
9月29日，Kedrion Biopharma宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Qivigy（免疫球蛋白靜脈注射[IV]，人-kthm）10%溶液，用于治療原發(fā)性體液免疫缺陷的成年人。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2026年初在美國(guó)上市。
Qivigy是一種即用型、無(wú)菌、無(wú)熱原的人體免疫球蛋白(IgG)液體溶液，用于靜脈注射。該產(chǎn)品提供廣譜的調(diào)理和中和IgG抗體，可對(duì)抗細(xì)菌和病毒。Qivigy以單劑量小瓶形式供應(yīng)，每50毫升含5克免疫球蛋白，每100毫升含10克免疫球蛋白。
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