Inluriyo(imlunestrant)是一款口服雌激素受體拮抗劑,能夠持續(xù)抑制雌激素受體的活性,包括ESR1突變的腫瘤。雌激素受體是ER+, HER2-乳腺癌患者的關(guān)鍵治療靶點(diǎn)。該藥已獲得美國FDA批準(zhǔn),為200毫克片劑口服處方藥,推薦劑量為每日一次400毫克(即兩片),需空腹服用(餐前至少2小時(shí)或餐后至少1小時(shí))。
Inluriyo的獲批為ESR1突變陽性的患者開辟了新的轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療選擇。符合條件的患者如今擁有了更多治療選擇,這不僅為他們的日常生活和疾病管理帶來了潛在的靈活性,更重要的是,賦予了他們對(duì)未來的全新希望。
目前,Inluriyo也正在開展III期EMBER-4臨床試驗(yàn),作為輔助治療方案用于復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的ER+, HER2-早期乳腺癌(EBC)患者。該研究計(jì)劃在全球范圍內(nèi)招募約8000名受試者。
關(guān)于EMBER-3研究 EMBER-3是一項(xiàng)III期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽研究,評(píng)估Inluriyo、研究者選擇的內(nèi)分泌治療(氟維司群或依西美坦)以及Inluriyo聯(lián)合阿貝西利,在ER+, HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性。這些患者在接受芳香化酶抑制劑(AI)治療(聯(lián)合或不聯(lián)合CDK4/6抑制劑)期間或之后復(fù)發(fā)或進(jìn)展。該試驗(yàn)共招募了874名成年患者,其中32%的患者從輔助治療進(jìn)入MBC一線治療,64%的患者在MBC初始治療進(jìn)展后進(jìn)入二線治療。入組患者被隨機(jī)分配至Inluriyo單藥組、研究者選擇的內(nèi)分泌治療組或Inluriyo聯(lián)合阿貝西利組。
目前,Inluriyo也正在進(jìn)行臨床研究,與阿貝西利聯(lián)合用于晚期乳腺癌、以及作為早期乳腺癌的輔助治療,相關(guān)臨床試驗(yàn)編號(hào)包括:NCT04975308、NCT05514054和NCT04188548。
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