9月25日，禮來宣布其口服雌激素受體拮抗劑Inluriyo（imlunestrant，200mg片劑）已獲得FDA批準，用于治療雌激素受體陽性（ER+）、HER2陰性（HER2-）且攜帶ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌成人患者，這些患者在接受至少一線內分泌治療后出現疾病進展。Inluriyo是全球第二款獲批上市的口服SERD藥物，此前僅有艾拉司群（Menarini）獲批。
此外，阿斯利康的camizestrant已申報上市，羅氏的giredestrant近期也宣布III期研究成功。
此次批準主要基于III期EMBER-3臨床試驗的結果。研究顯示，與標準內分泌治療相比，Inluriyo將疾病進展或死亡風險降低了38%。在攜帶ESR1突變的患者中，Inluriyo組的中位無進展生存期（PFS）為5.5個月，顯著優于對照組的3.8個月（HR=0.62，95% CI: 0.46-0.82；p=0.0008）。安全性方面，大多數不良事件為1-2級，常見不良反應包括血紅蛋白降低、肌肉骨骼疼痛、血鈣降低等。僅有4.6%的患者因不良事件永久停藥，劑量減少和中斷的比例分別為2.4%和10%。
Inluriyo通過結合并降解雌激素受體發揮作用，尤其適用于ESR1突變導致的受體過度活化患者。其每日一次的口服給藥方式為患者提供了更便捷的治療選擇。禮來腫瘤事業部執行總裁Jacob Van Naarden表示，該批準體現了公司在推進全口服治療方案方面的重要進展，有望使乳腺癌治療更易管理。
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